Британське видання The Guardian оприлюднило результати масштабного клінічного дослідження, згідно з якими новий експериментальний препарат на основі антитіл продемонстрував здатність повністю знищувати злоякісні пухлини у пацієнтів із запущеними формами раку голови та шиї. Як повідомляє Ukrainian Wall, йдеться про препарат під назвою «Амівантамаб», який уже схвалений регуляторами США та ЄС, однак його потенціал продовжують вивчати.
У дослідженні взяли участь 102 пацієнти, для яких стандартні методи лікування — хіміотерапія, променева терапія, імунотерапія — виявилися неефективними. Тобто йшлося про людей, яким медицина вже практично не могла запропонувати дієвих рішень. І саме в цій групі «Амівантамаб» показав вражаючі результати: у 43 осіб пухлини або зникли повністю, або суттєво зменшилися.
Як працює «Амівантамаб»
Препарат належить до класу біспецифічних антитіл — це молекули, здатні одночасно зв'язуватися з двома різними мішенями на поверхні ракових клітин. Такий подвійний механізм дії дозволяє не лише блокувати ріст пухлини, а й активувати власну імунну систему пацієнта для її знищення. На відміну від традиційної хіміотерапії, яка вражає як хворі, так і здорові клітини, таргетна терапія на основі антитіл діє прицільно.
«Амівантамаб» спочатку розроблявся для лікування недрібноклітинного раку легень із певними мутаціями, однак під час подальших випробувань науковці виявили його ефективність і щодо інших типів пухлин — зокрема раку голови та шиї. Схвалення FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками США) препарат отримав ще у 2021 році, а Європейське агентство з лікарських засобів дало «зелене світло» невдовзі після цього.
Що означають результати для пацієнтів
Показник у 42% позитивного результату (43 зі 102 пацієнтів) може здатися не надто високим на перший погляд, однак експерти наголошують: для пацієнтів із запущеними формами раку, які не реагують на жодне інше лікування, навіть такий відсоток є безпрецедентним проривом. У звичайних умовах для цієї категорії хворих ефективність будь-якої терапії наближається до нуля.
За даними The Guardian, дослідницька група продовжує вивчати довготривалі ефекти препарату, а також можливість його комбінування з іншими методами лікування для підвищення загальної результативності. Окрему увагу приділяють пошуку біомаркерів, які дозволять заздалегідь визначати, для яких саме пацієнтів «Амівантамаб» буде найефективнішим.
Наразі препарат застосовується виключно в межах клінічних протоколів та за призначенням лікаря-онколога. Попри те, що він уже доступний на ринку США та країн Євросоюзу, самостійне використання без медичного контролю категорично неприпустиме — як і будь-який серйозний протипухлинний засіб, «Амівантамаб» має потенційні побічні ефекти, що потребують моніторингу.
